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喜報!常樂制藥硫酸阿托品注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價
更新日期:2025/12/27    
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近日,常樂制藥獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,公司硫酸阿托品注射液順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。此次獲批的硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg規格,不僅豐富了臨床用藥選擇,更標志著常樂制藥在制劑工藝水平與質量管理體系上達到新高度,為企業高質量發展注入強勁動力。

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硫酸阿托品注射液作為臨床常用的抗膽堿藥,適應癥覆蓋多個重要治療領域:可用于緩解胃腸絞痛、膀胱刺激癥狀等內臟平滑肌痙攣;作為全身麻醉前給藥以減少呼吸道腺體分泌,也可治療嚴重盜汗和流涎癥;在心血管領域,能應對迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,及竇房結功能低下引發的室性異位節律;同時,該藥品還是抗休克及有機磷酸酯類中毒解救的關鍵藥物。

此次硫酸阿托品注射液通過一致性評價,是公司長期以來堅持質量為先、創新驅動”發展戰略的重要成果。未來,常樂將持續加快在研品種的一致性評價工作進程,同時進一步優化生產流程、提升智能制造水平,通過“研發創新”與“產能升級”雙輪驅動,不斷增強核心競爭力,為保障人民群眾用藥安全、推動醫藥產業高質量發展貢獻積極力量。

    來源:常樂制藥 返回  打印
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